Perineuralt kateterindføringsafstand for kontinuerlige perifere nerveblokke
27. oktober 2010 opdateret af: University of California, San Diego
Dette er et forskningsstudie for at afgøre, om virkningerne af kontinuerlige perifere nerveblokke påvirkes af indføringsafstanden forbi nålespidsen af det perineurale kateter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål: Forskningsundersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem perineural kateterindføringsafstand og efterfølgende kontinuerlige perifere nerveblokeringseffekter.
Hypotese: under ultralydsstyret perineural kateterplacering er indføring af kateteret 0-1 cm forbi nålespidsen forbundet med nedsat postoperativ smerte sammenlignet med indføring af kateteret 5-6 cm forbi nålespidsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
350
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opereres med et planlagt poplitealt perineuralt kateter til postoperativ analgesi
- alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at kommunikere med efterforskerne og hospitalspersonalet
- fængsling
- klinisk neuropati i den kirurgiske ekstremitet
- kronisk højdosis opioidbrug
- historie med opioidmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kateter 0-1 cm forbi nålespidsen
Patienter vil modtage en iskias- (popliteal), femoral eller interscalene nerveblok og vil blive randomiseret til at få kateteret placeret 0-1 cm forbi nålespidsen.
Patienten vil blive tilkaldt den følgende dag af forskningspersonale for at vurdere deres post-kirurgiske smerter.
|
Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, og som får et perineuralt kateter, vil blive randomiseret til en af to grupper: kateterspids placeret 0-1 cm forbi nålespids eller kateterspids placeret 5-6 cm forbi nålespids.
Patienter vil blive ringet op af forskningspersonale dagen efter operationen for at vurdere deres post-kirurgiske smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
|
|
Aktiv komparator: Kateteret placeres 5-6 cm forbi nålespidsen
Patienter vil modtage en iskias (popliteal), femoral eller interscalene nerveblok og vil blive randomiseret til at få kateteret placeret 5-6 cm forbi nålespidsen.
Patienterne vil blive tilkaldt den følgende dag af forskningspersonale for at vurdere deres post-kirurgiske smerter.
|
Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, og som får et perineuralt kateter, vil blive randomiseret til en af to grupper: kateterspids placeret 0-1 cm forbi nålespids eller kateterspids placeret 5-6 cm forbi nålespids.
Patienter vil blive ringet op af forskningspersonale dagen efter operationen for at vurdere deres post-kirurgiske smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig smerte i de tre timer før et telefonopkald dagen efter operationen målt på en numerisk vurderingsskala (0-10, 0=ingen smerte, 10=værst tænkelige smerte).
Tidsramme: Dag 1 efter operationen, 3 timer før telefonopkald
|
Dag 1 efter operationen, 3 timer før telefonopkald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Catheter Insertion Distance
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .