Distanza di inserimento del catetere perineurale per blocchi nervosi periferici continui
27 ottobre 2010 aggiornato da: University of California, San Diego
Questo è uno studio di ricerca per determinare se gli effetti dei blocchi nervosi periferici continui sono influenzati dalla distanza di inserimento oltre la punta dell'ago del catetere perineurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico: studio di ricerca per determinare le relazioni tra la distanza di inserimento del catetere perineurale e i successivi effetti continui di blocco dei nervi periferici.
Ipotesi: durante il posizionamento del catetere perineurale ecoguidato, l'inserimento del catetere 0-1 cm oltre la punta dell'ago è associato a una diminuzione del dolore postoperatorio rispetto all'inserimento del catetere 5-6 cm oltre la punta dell'ago.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
350
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico con un catetere perineurale popliteo programmato per l'analgesia postoperatoria
- età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- incapacità di comunicare con gli investigatori e il personale ospedaliero
- incarcerazione
- neuropatia clinica all'estremità chirurgica
- uso cronico di oppioidi ad alte dosi
- storia di abuso di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Catetere 0-1 cm oltre la punta dell'ago
I pazienti riceveranno un blocco del nervo sciatico (popliteo), femorale o interscalenico e saranno randomizzati a posizionare il catetere 0-1 cm oltre la punta dell'ago.
Il paziente verrà chiamato il giorno successivo dal personale di ricerca per valutare il dolore post-chirurgico.
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I pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica che ricevono un catetere perineurale verranno randomizzati in uno dei due gruppi: punta del catetere posizionata 0-1 cm oltre la punta dell'ago o punta del catetere posizionata 5-6 cm oltre la punta dell'ago.
I pazienti saranno chiamati dal personale di ricerca il giorno successivo all'intervento per valutare il loro dolore post-chirurgico utilizzando una scala di valutazione numerica.
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Comparatore attivo: Catetere posizionato 5-6 cm oltre la punta dell'ago
I pazienti riceveranno un blocco del nervo sciatico (popliteo), femorale o interscalenico e saranno randomizzati a posizionare il catetere 5-6 cm oltre la punta dell'ago.
I pazienti saranno chiamati il giorno successivo dal personale di ricerca per valutare il loro dolore post-chirurgico.
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I pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica che ricevono un catetere perineurale verranno randomizzati in uno dei due gruppi: punta del catetere posizionata 0-1 cm oltre la punta dell'ago o punta del catetere posizionata 5-6 cm oltre la punta dell'ago.
I pazienti saranno chiamati dal personale di ricerca il giorno successivo all'intervento per valutare il loro dolore post-chirurgico utilizzando una scala di valutazione numerica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore medio nelle tre ore precedenti a una telefonata il giorno successivo all'intervento, misurato su una scala di valutazione numerica (0-10, 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile).
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico, 3 ore prima della telefonata
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Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico, 3 ore prima della telefonata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Catheter Insertion Distance
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