Odległość wprowadzenia cewnika okołonerwowego dla ciągłych blokad nerwów obwodowych
27 października 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Jest to badanie badawcze mające na celu określenie, czy na efekty ciągłych blokad nerwów obwodowych ma wpływ odległość wprowadzenia poza końcówkę igły cewnika okołonerwowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy: Badanie naukowe mające na celu określenie zależności między odległością wprowadzenia cewnika okołonerwowego a wynikającymi z tego ciągłymi efektami blokady nerwów obwodowych.
Hipoteza: podczas zakładania cewnika okołonerwowego pod kontrolą USG wprowadzenie cewnika 0-1 cm za końcówkę igły wiąże się ze zmniejszeniem bólu pooperacyjnego w porównaniu z wprowadzeniem cewnika 5-6 cm za końcówką igły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji z planowanym cewnikiem okołonerwowym podkolanowym w celu znieczulenia pooperacyjnego
- wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność komunikowania się z badaczami i personelem szpitala
- uwięzienie
- kliniczna neuropatia kończyny pooperacyjnej
- przewlekłe stosowanie dużych dawek opioidów
- historia nadużywania opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cewnik 0-1 cm za końcówką igły
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego (podkolanowego), udowego lub międzykostnego i zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której cewnik zostanie umieszczony 0-1 cm za końcówką igły.
Pacjent zostanie wezwany następnego dnia przez personel badawczy w celu oceny bólu pooperacyjnego.
|
Pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym, którym zostanie wstawiony cewnik okołonerwowy, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: końcówka cewnika umieszczona 0-1 cm za końcówką igły lub końcówka cewnika umieszczona 5-6 cm za końcówką igły.
Pacjenci zostaną wezwani przez personel badawczy następnego dnia po operacji w celu oceny bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen.
|
|
Aktywny komparator: Cewnik umieszczony 5-6 cm za końcówką igły
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego (podkolanowego), udowego lub międzykostnego i zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której cewnik zostanie umieszczony 5-6 cm za końcówką igły.
Pacjenci zostaną wezwani następnego dnia przez personel badawczy w celu oceny bólu pooperacyjnego.
|
Pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym, którym zostanie wstawiony cewnik okołonerwowy, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: końcówka cewnika umieszczona 0-1 cm za końcówką igły lub końcówka cewnika umieszczona 5-6 cm za końcówką igły.
Pacjenci zostaną wezwani przez personel badawczy następnego dnia po operacji w celu oceny bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni ból w ciągu trzech godzin przed rozmową telefoniczną następnego dnia po operacji, mierzony w numerycznej skali ocen (0-10, 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu, 3 godziny przed rozmową telefoniczną
|
1 dzień po zabiegu, 3 godziny przed rozmową telefoniczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Catheter Insertion Distance
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .