Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálenost zavádění perineurálního katétru pro kontinuální periferní nervové bloky

27. října 2010 aktualizováno: University of California, San Diego
Toto je výzkumná studie, která má určit, zda jsou účinky kontinuálních perineurálních nervových bloků ovlivněny vzdáleností zavedení za hrot jehly perineurálního katétru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl: Výzkumná studie ke stanovení vztahů mezi vzdáleností zavedení perineurálního katétru a následnými efekty kontinuální blokády perineurálních nervů.

Hypotéza: při zavádění perineurálního katétru naváděného ultrazvukem je zavádění katétru 0–1 cm za hrot jehly spojeno se sníženou pooperační bolestí ve srovnání se zaváděním katétru 5–6 cm za hrot jehly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Ucsd Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci s plánovaným popliteálním perineurálním katétrem pro pooperační analgezii
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice
  • uvěznění
  • klinická neuropatie na chirurgické končetině
  • chronické užívání vysokých dávek opioidů
  • anamnéza zneužívání opiátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katétr 0-1 cm za špičkou jehly
Pacienti dostanou ischiatický (popliteální), femorální nebo interskalenový nervový blok a budou randomizováni tak, aby jim byl katetr umístěn 0-1 cm za hrot jehly. Pacient bude zavolán následující den výzkumným personálem, aby posoudil jeho pooperační bolest.
Postup: Ischiatický katétr vlevo 0-1 cm za špičkou jehly vs. 5-6 cm za špičkou jehly
Pacienti podstupující ortopedickou operaci, kteří dostávají perineurální katétr, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: špička katetru umístěná 0-1 cm za špičkou jehly nebo špička katetru umístěná 5-6 cm za špičkou jehly. Pacienti budou zavoláni výzkumným personálem den po operaci, aby posoudili jejich bolest po chirurgickém zákroku pomocí číselné hodnotící stupnice.
Aktivní komparátor: Katétr umístěný 5-6 cm za špičkou jehly
Pacienti dostanou blok sedacího (popliteálního), femorálního nebo interskalenického nervu a budou randomizováni tak, aby byl katetr umístěn 5-6 cm za hrot jehly. Pacienti budou zavoláni následující den výzkumným personálem, aby zhodnotili jejich pooperační bolest.
Postup: Ischiatický katétr vlevo 0-1 cm za špičkou jehly vs. 5-6 cm za špičkou jehly
Pacienti podstupující ortopedickou operaci, kteří dostávají perineurální katétr, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: špička katetru umístěná 0-1 cm za špičkou jehly nebo špička katetru umístěná 5-6 cm za špičkou jehly. Pacienti budou zavoláni výzkumným personálem den po operaci, aby posoudili jejich bolest po chirurgickém zákroku pomocí číselné hodnotící stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná bolest během tří hodin před telefonátem v den po operaci, měřená na číselné stupnici hodnocení (0-10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).
Časové okno: 1. den po operaci, 3 hodiny před telefonátem
1. den po operaci, 3 hodiny před telefonátem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Catheter Insertion Distance

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit