Einführabstand des Perineuralkatheters für kontinuierliche periphere Nervenblockaden
27. Oktober 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego
Hierbei handelt es sich um eine Forschungsstudie, um festzustellen, ob die Auswirkungen kontinuierlicher peripherer Nervenblockaden durch die Einführentfernung hinter der Nadelspitze des Perineuralkatheters beeinflusst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel: Forschungsstudie zur Bestimmung der Beziehungen zwischen der Einführentfernung des Perineuralkatheters und den daraus resultierenden kontinuierlichen peripheren Nervenblockadeeffekten.
Hypothese: Während der ultraschallgeführten Platzierung eines Perineuralkatheters ist das Einführen des Katheters 0–1 cm hinter der Nadelspitze mit geringeren postoperativen Schmerzen verbunden, verglichen mit dem Einführen des Katheters 5–6 cm hinter der Nadelspitze.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer Operation mit geplantem poplitealen Perineuralkatheter zur postoperativen Analgesie unterziehen
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, mit den Prüfärzten und dem Krankenhauspersonal zu kommunizieren
- Inhaftierung
- klinische Neuropathie in der chirurgischen Extremität
- Chronischer hochdosierter Opioidkonsum
- Geschichte des Opioidmissbrauchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Katheter 0–1 cm hinter der Nadelspitze
Die Patienten erhalten eine Ischias- (popliteale), femorale oder interskalenäre Nervenblockade und werden randomisiert so behandelt, dass der Katheter 0–1 cm hinter der Nadelspitze platziert wird.
Der Patient wird am nächsten Tag vom Forschungspersonal angerufen, um seine postoperativen Schmerzen zu beurteilen.
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Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen und einen Perineuralkatheter erhalten, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Katheterspitze 0–1 cm hinter der Nadelspitze platziert oder Katheterspitze 5–6 cm hinter der Nadelspitze platziert.
Die Patienten werden am Tag nach der Operation vom Forschungspersonal angerufen, um ihre postoperativen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala zu beurteilen.
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Aktiver Komparator: Der Katheter wird 5–6 cm hinter der Nadelspitze platziert
Die Patienten erhalten eine Ischias- (popliteale), femorale oder interskalenäre Nervenblockade und werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass der Katheter 5–6 cm hinter der Nadelspitze platziert wird.
Die Patienten werden am nächsten Tag vom Forschungspersonal angerufen, um ihre postoperativen Schmerzen zu beurteilen.
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Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen und einen Perineuralkatheter erhalten, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Katheterspitze 0–1 cm hinter der Nadelspitze platziert oder Katheterspitze 5–6 cm hinter der Nadelspitze platziert.
Die Patienten werden am Tag nach der Operation vom Forschungspersonal angerufen, um ihre postoperativen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Schmerz in den drei Stunden vor einem Telefonanruf am Tag nach der Operation, gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala (0–10, 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation, 3 Stunden vor dem Anruf
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Tag 1 nach der Operation, 3 Stunden vor dem Anruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Catheter Insertion Distance
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