Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overweighed Children´s Health - Studies of the Effect of Lifestyle and Food Habits (SELFH)

2. september 2016 opdateret af: Christel Larsson, Umeå University

The aim is to investigate the development of overweight and obesity from infancy to school age, and to evaluate an intervention to prevent further development of overweight and obesity among children.

A follow-up study will be conducted on 267 children and will allow comparison between children that developed overweight with the ones who did not. Subjects will be requited at 10 years of age from a previous project. These children have been studied when they were 6-18 months old and a follow-up was conducted at 4 years of age. Sixteen percent of the children were overweight at 4 years of age and retrospective data of e.g. food intake, blood lipids and anthropometric measurements exists. In the present follow-up data regarding food and physical activity habits, anthropometric measurements and blood samples of e.g. blood lipids, IGF1 will be collected.

An intervention study will be conducted on 80-120 overweight children that will be randomized into one intervention and one control group. An intervention during two years will encourage long term healthy habits regarding diet and physical activity through group meetings and supervision. Information about food habits will be collected through questionnaires, interviews and diaries. Measurement of physical activity and energy expenditure will be made with Sense Wear and double labeled water, and will be used to validate reported food intake. Further, anthropometric measurements and blood samples will be collected.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, SE-901 87
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • age and gender adjusted body mass index (BMI) > 25
  • born in 1995-1998
  • living in or nearby the northern city of Umea, Sweden

Exclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • no chronic disease that could influence metabolic parameters
  • no attention deficit disorders
  • no access to internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control group
Children in control group obtained no lifestyle counseling (intervention).
Aktiv komparator: Intervention group
Children in the intervention group and their parents were given lifestyle counseling and participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
Adfærdsmæssigt: Intervention regarding food habits and physical activity.
Children in the intervention group participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Two years
Two years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Food intake
Tidsramme: Two years
Two years
Physical activity
Tidsramme: Two years
Two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christel Larsson, PhD, Department of Food and Nutrition, Umeå university.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-088M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention regarding food habits and physical activity.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner