- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01012206
Overweighed Children´s Health - Studies of the Effect of Lifestyle and Food Habits (SELFH)
The aim is to investigate the development of overweight and obesity from infancy to school age, and to evaluate an intervention to prevent further development of overweight and obesity among children.
A follow-up study will be conducted on 267 children and will allow comparison between children that developed overweight with the ones who did not. Subjects will be requited at 10 years of age from a previous project. These children have been studied when they were 6-18 months old and a follow-up was conducted at 4 years of age. Sixteen percent of the children were overweight at 4 years of age and retrospective data of e.g. food intake, blood lipids and anthropometric measurements exists. In the present follow-up data regarding food and physical activity habits, anthropometric measurements and blood samples of e.g. blood lipids, IGF1 will be collected.
An intervention study will be conducted on 80-120 overweight children that will be randomized into one intervention and one control group. An intervention during two years will encourage long term healthy habits regarding diet and physical activity through group meetings and supervision. Information about food habits will be collected through questionnaires, interviews and diaries. Measurement of physical activity and energy expenditure will be made with Sense Wear and double labeled water, and will be used to validate reported food intake. Further, anthropometric measurements and blood samples will be collected.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria for SELFH intervention study:
- age and gender adjusted body mass index (BMI) > 25
- born in 1995-1998
- living in or nearby the northern city of Umea, Sweden
Exclusion Criteria for SELFH intervention study:
- no chronic disease that could influence metabolic parameters
- no attention deficit disorders
- no access to internet
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control group
Children in control group obtained no lifestyle counseling (intervention).
|
|
|
Активный компаратор: Intervention group
Children in the intervention group and their parents were given lifestyle counseling and participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
|
Children in the intervention group participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: Two years
|
Two years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Food intake
Временное ограничение: Two years
|
Two years
|
|
Physical activity
Временное ограничение: Two years
|
Two years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christel Larsson, PhD, Department of Food and Nutrition, Umeå university.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-088M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .