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Overweighed Children´s Health - Studies of the Effect of Lifestyle and Food Habits (SELFH)

2 septembre 2016 mis à jour par: Christel Larsson, Umeå University

The aim is to investigate the development of overweight and obesity from infancy to school age, and to evaluate an intervention to prevent further development of overweight and obesity among children.

A follow-up study will be conducted on 267 children and will allow comparison between children that developed overweight with the ones who did not. Subjects will be requited at 10 years of age from a previous project. These children have been studied when they were 6-18 months old and a follow-up was conducted at 4 years of age. Sixteen percent of the children were overweight at 4 years of age and retrospective data of e.g. food intake, blood lipids and anthropometric measurements exists. In the present follow-up data regarding food and physical activity habits, anthropometric measurements and blood samples of e.g. blood lipids, IGF1 will be collected.

An intervention study will be conducted on 80-120 overweight children that will be randomized into one intervention and one control group. An intervention during two years will encourage long term healthy habits regarding diet and physical activity through group meetings and supervision. Information about food habits will be collected through questionnaires, interviews and diaries. Measurement of physical activity and energy expenditure will be made with Sense Wear and double labeled water, and will be used to validate reported food intake. Further, anthropometric measurements and blood samples will be collected.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, SE-901 87
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • age and gender adjusted body mass index (BMI) > 25
  • born in 1995-1998
  • living in or nearby the northern city of Umea, Sweden

Exclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • no chronic disease that could influence metabolic parameters
  • no attention deficit disorders
  • no access to internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control group
Children in control group obtained no lifestyle counseling (intervention).
Comparateur actif: Intervention group
Children in the intervention group and their parents were given lifestyle counseling and participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
Children in the intervention group participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Body Mass Index
Délai: Two years
Two years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Food intake
Délai: Two years
Two years
Physical activity
Délai: Two years
Two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christel Larsson, PhD, Department of Food and Nutrition, Umeå university.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2009

Première publication (Estimation)

11 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-088M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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