Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overweighed Children´s Health - Studies of the Effect of Lifestyle and Food Habits (SELFH)

2 september 2016 bijgewerkt door: Christel Larsson, Umeå University

The aim is to investigate the development of overweight and obesity from infancy to school age, and to evaluate an intervention to prevent further development of overweight and obesity among children.

A follow-up study will be conducted on 267 children and will allow comparison between children that developed overweight with the ones who did not. Subjects will be requited at 10 years of age from a previous project. These children have been studied when they were 6-18 months old and a follow-up was conducted at 4 years of age. Sixteen percent of the children were overweight at 4 years of age and retrospective data of e.g. food intake, blood lipids and anthropometric measurements exists. In the present follow-up data regarding food and physical activity habits, anthropometric measurements and blood samples of e.g. blood lipids, IGF1 will be collected.

An intervention study will be conducted on 80-120 overweight children that will be randomized into one intervention and one control group. An intervention during two years will encourage long term healthy habits regarding diet and physical activity through group meetings and supervision. Information about food habits will be collected through questionnaires, interviews and diaries. Measurement of physical activity and energy expenditure will be made with Sense Wear and double labeled water, and will be used to validate reported food intake. Further, anthropometric measurements and blood samples will be collected.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden, SE-901 87
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • age and gender adjusted body mass index (BMI) > 25
  • born in 1995-1998
  • living in or nearby the northern city of Umea, Sweden

Exclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • no chronic disease that could influence metabolic parameters
  • no attention deficit disorders
  • no access to internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
Children in control group obtained no lifestyle counseling (intervention).
Actieve vergelijker: Intervention group
Children in the intervention group and their parents were given lifestyle counseling and participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
Gedragsmatig: Intervention regarding food habits and physical activity.
Children in the intervention group participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Two years
Two years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Food intake
Tijdsspanne: Two years
Two years
Physical activity
Tijdsspanne: Two years
Two years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christel Larsson, PhD, Department of Food and Nutrition, Umeå university.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-088M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren