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Overweighed Children´s Health - Studies of the Effect of Lifestyle and Food Habits (SELFH)

2 de septiembre de 2016 actualizado por: Christel Larsson, Umeå University

The aim is to investigate the development of overweight and obesity from infancy to school age, and to evaluate an intervention to prevent further development of overweight and obesity among children.

A follow-up study will be conducted on 267 children and will allow comparison between children that developed overweight with the ones who did not. Subjects will be requited at 10 years of age from a previous project. These children have been studied when they were 6-18 months old and a follow-up was conducted at 4 years of age. Sixteen percent of the children were overweight at 4 years of age and retrospective data of e.g. food intake, blood lipids and anthropometric measurements exists. In the present follow-up data regarding food and physical activity habits, anthropometric measurements and blood samples of e.g. blood lipids, IGF1 will be collected.

An intervention study will be conducted on 80-120 overweight children that will be randomized into one intervention and one control group. An intervention during two years will encourage long term healthy habits regarding diet and physical activity through group meetings and supervision. Information about food habits will be collected through questionnaires, interviews and diaries. Measurement of physical activity and energy expenditure will be made with Sense Wear and double labeled water, and will be used to validate reported food intake. Further, anthropometric measurements and blood samples will be collected.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, SE-901 87
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • age and gender adjusted body mass index (BMI) > 25
  • born in 1995-1998
  • living in or nearby the northern city of Umea, Sweden

Exclusion Criteria for SELFH intervention study:

  • no chronic disease that could influence metabolic parameters
  • no attention deficit disorders
  • no access to internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control group
Children in control group obtained no lifestyle counseling (intervention).
Comparador activo: Intervention group
Children in the intervention group and their parents were given lifestyle counseling and participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.
Children in the intervention group participated in an intervention program regarding food habits and physical activity.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Body Mass Index
Periodo de tiempo: Two years
Two years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Food intake
Periodo de tiempo: Two years
Two years
Physical activity
Periodo de tiempo: Two years
Two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christel Larsson, PhD, Department of Food and Nutrition, Umeå university.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-088M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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