Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supporting Treatment Adherence Needs in Diabetes (STAND)

10. september 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supporting Treatment Adherence Needs in Diabetes: The STAND Study

There is an unmet treatment need for depressed adolescents with type 1 diabetes. To address this unmet need, we have designed a new, family-based, cognitive-behavioral intervention to reduce depressive symptoms, improve family functioning, and improve medication compliance. The intervention is delivered in two phases (1 - reduction of depressive symptoms and family conflict, 2 - adherence promotion) as efforts to improve adherence will have a greater likelihood of success if individual and family functioning variables are addressed first. To test the effectiveness of this intervention in reducing depressive symptoms and improving adherence, we will conduct a randomized controlled trial comparing this new intervention to usual care in a sample of fifty-two adolescents with type 1 diabetes and their primary caregivers. Given the absence of this type of intervention and the significance of the problem, this study is timely and important, as it has the potential to positively impact diabetes-specific health outcomes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 13-17
  • Diagnosis of type 1 diabetes according to criteria from the ADA for at least 1 year
  • Daily insulin dosing of at least 0.5 units per kilogram per day
  • Clinical elevation on the CDI (i.e., score at or above 13)
  • Assent to participation in study

Exclusion Criteria:

  • Other chronic, physical disease or condition except for celiac or thyroid disease
  • Diagnosis of major mental disorder (e.g., bipolar disorder, thought disorder, anorexia nervosa)
  • Diagnosis of developmental disorder (e.g., mental retardation, autism, Asperger's)
  • Current enrollment in psychotherapy specifically targeting depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Family-based cognitive-behavioral treatment
Participants will engage in ten weekly sessions aimed at improving depressive symptoms and medication compliance via reducing family conflict and improving communication among family members.
Ingen indgriben: Wait list control group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Children's Depression Inventory (CDI)-Measure of adolescent depressive symptoms
Tidsramme: Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months after enrollment
Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months after enrollment
Diabetes-Related Family Conflict Scale (DFCS)-Measure of family conflict around diabetes-specific tasks
Tidsramme: Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months from enrollment
Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months from enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c value
Tidsramme: Obtained at 0, 3, and 6 months after enrollment
Obtained at 0, 3, and 6 months after enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korey K Hood, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK81711
  • R03DK081711 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Family-based cognitive-behavioral treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner