Supporting Treatment Adherence Needs in Diabetes (STAND)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Supporting Treatment Adherence Needs in Diabetes: The STAND Study
There is an unmet treatment need for depressed adolescents with type 1 diabetes.
To address this unmet need, we have designed a new, family-based, cognitive-behavioral intervention to reduce depressive symptoms, improve family functioning, and improve medication compliance.
The intervention is delivered in two phases (1 - reduction of depressive symptoms and family conflict, 2 - adherence promotion) as efforts to improve adherence will have a greater likelihood of success if individual and family functioning variables are addressed first.
To test the effectiveness of this intervention in reducing depressive symptoms and improving adherence, we will conduct a randomized controlled trial comparing this new intervention to usual care in a sample of fifty-two adolescents with type 1 diabetes and their primary caregivers.
Given the absence of this type of intervention and the significance of the problem, this study is timely and important, as it has the potential to positively impact diabetes-specific health outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 13-17
- Diagnosis of type 1 diabetes according to criteria from the ADA for at least 1 year
- Daily insulin dosing of at least 0.5 units per kilogram per day
- Clinical elevation on the CDI (i.e., score at or above 13)
- Assent to participation in study
Exclusion Criteria:
- Other chronic, physical disease or condition except for celiac or thyroid disease
- Diagnosis of major mental disorder (e.g., bipolar disorder, thought disorder, anorexia nervosa)
- Diagnosis of developmental disorder (e.g., mental retardation, autism, Asperger's)
- Current enrollment in psychotherapy specifically targeting depression
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Participants will engage in ten weekly sessions aimed at improving depressive symptoms and medication compliance via reducing family conflict and improving communication among family members.
|
|
Ei väliintuloa: Wait list control group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Children's Depression Inventory (CDI)-Measure of adolescent depressive symptoms
Aikaikkuna: Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months after enrollment
|
Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months after enrollment
|
|
Diabetes-Related Family Conflict Scale (DFCS)-Measure of family conflict around diabetes-specific tasks
Aikaikkuna: Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months from enrollment
|
Assessed at 0, 1.5, 3, and 6 months from enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c value
Aikaikkuna: Obtained at 0, 3, and 6 months after enrollment
|
Obtained at 0, 3, and 6 months after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Korey K Hood, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK81711
- R03DK081711 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .