N-methylglycin (sarcosin) til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
24. december 2009 opdateret af: China Medical University Hospital
Sarcosin som primær eller supplerende terapi ved obsessiv-kompulsiv lidelse: en prospektiv, åben undersøgelse
Flere beviser implicerer glutamaterg dysfunktion i patofysiologien af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Sarcosin, også kendt som N-methylglycin, er en endogen antagonist af glycintransporter-I (GlyT-I), som forstærker glycins virkning på glycinstedet for N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer.
I dette 10-ugers åbne forsøg undersøgte vi effektiviteten og sikkerheden af sarcosinbehandling hos OCD-patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær OCD ifølge DSM-IV
- mindst 1 års varighed af OC-symptomer og en minimumsscore på ≥16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
- lægemiddelnaiv ved studiestart eller
- være fri for psykotrop medicin i mindst 8 uger ved studiestart, eller
- reagerede utilstrækkeligt på igangværende psykotrope medikamenter ved studiestart (defineret ved en Y-BOCS-score på ≧16 trods behandling med maksimal tolereret dosis af en SRI-medicin i mindst 8 uger)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med moderat til svær depression defineret ved en 21-elements Hamilton Depression Rating Scale-score på >17,
- en anamnese med bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller anden psykose som defineret af DSM-IV, eller hvis de var i betydelig risiko for selvmord, og
- med klinisk signifikant organisk sygdom, herunder kardiovaskulær, hepatisk, lunge-, neurologisk, metabolisk eller nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6, 8 og 10
|
uge 0, 2, 4, 6, 8 og 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6, 8 og 10
|
uge 0, 2, 4, 6, 8 og 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Guochuan E Tsai, MD, PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, California, U.S.A
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2009
Først opslået (Skøn)
15. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR96-IRB-75
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .