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N-metil glicina (sarcosina) para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

24 de dezembro de 2009 atualizado por: China Medical University Hospital

Sarcosina como terapia primária ou adjuvante no transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo prospectivo e aberto

Várias linhas de evidência implicam a disfunção glutamatérgica na fisiopatologia do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). A sarcosina, também conhecida como N-metilglicina, é um antagonista endógeno do transportador de glicina-I (GlyT-I), que potencializa a ação da glicina no sítio de glicina dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA). Neste estudo aberto de 10 semanas, examinamos a eficácia e a segurança do tratamento com sarcosina em pacientes com TOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um TOC primário de acordo com o DSM-IV
  • pelo menos 1 ano de duração dos sintomas de TOC e uma pontuação mínima de gravidade ≥16 na Escala de Obsessividade Compulsiva de Yale-Brown
  • virgens de drogas na entrada do estudo ou
  • estar livre de medicação psicotrópica por pelo menos 8 semanas na entrada do estudo, ou
  • respondeu inadequadamente a medicamentos psicotrópicos em uso no início do estudo (definido por uma pontuação Y-BOCS de ≧16, apesar do tratamento com dose máxima tolerada de um medicamento SRI por pelo menos 8 semanas)

Critério de exclusão:

  • pacientes com depressão moderada a grave definida por uma pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 21 itens > 17,
  • uma história de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou outra psicose conforme definido pelo DSM-IV, ou se eles estavam em risco significativo de suicídio, e
  • com doença orgânica clinicamente significativa, incluindo doença cardiovascular, hepática, pulmonar, neurológica, metabólica ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: semana0, 2, 4, 6, 8 e 10
semana0, 2, 4, 6, 8 e 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de ansiedade de Hamilton
Prazo: semana0, 2, 4, 6, 8 e 10
semana0, 2, 4, 6, 8 e 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Colaboradores

Taipei City Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guochuan E Tsai, MD, PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, California, U.S.A

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMR96-IRB-75

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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