Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-metylglycin (sarkosin) för behandling av tvångssyndrom (OCD)

24 december 2009 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Sarkosin som primär eller tilläggsterapi vid tvångssyndrom: en prospektiv, öppen studie

Flera bevis implicerar glutamaterg dysfunktion i patofysiologin för tvångssyndrom (OCD). Sarkosin, även känd som N-metylglycin, är en endogen antagonist av glycintransportör-I (GlyT-I), som förstärker glycins verkan vid glycinstället för N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer. I denna 10-veckors öppna studie undersökte vi effektiviteten och säkerheten av sarkosinbehandling hos OCD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en primär OCD enligt DSM-IV
  • minst 1 års varaktighet av OC-symtom och en minsta svårighetsgrad på ≥16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • drognaiv vid studiestart eller
  • vara fri från psykotropa läkemedel i minst 8 veckor vid studiestart, eller
  • svarade otillräckligt på pågående psykotropa mediciner vid studiestart (definierad av en Y-BOCS-poäng på ≧16 trots behandling med maximal tolererad dos av en SRI-medicin i minst 8 veckor)

Exklusions kriterier:

  • patienter med måttlig till svår depression definierad av en Hamilton Depression Rating Scale med 21 punkter på >17,
  • en historia av bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller annan psykos som definieras av DSM-IV, eller om de löpte en betydande risk för självmord, och
  • med kliniskt signifikant organisk sjukdom inklusive kardiovaskulär, lever-, lung-, neurologisk, metabolisk eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 10
vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating-skala
Tidsram: vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 10
vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbetspartners

Taipei City Hospital

Utredare

  • Studiestol: Guochuan E Tsai, MD, PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, California, U.S.A

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR96-IRB-75

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N-metylglycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera