N-Methylglycin (Sarcosin) zur Behandlung von Zwangsstörungen (OCD)
24. Dezember 2009 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Sarkosin als primäre oder ergänzende Therapie bei Zwangsstörungen: Eine prospektive Open-Label-Studie
Mehrere Beweislinien implizieren eine glutamaterge Dysfunktion in der Pathophysiologie von Zwangsstörungen (OCD).
Sarcosin, auch bekannt als N-Methylglycin, ist ein endogener Antagonist des Glycin-Transporter-I (GlyT-I), der die Wirkung von Glycin an der Glycin-Stelle von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren potenziert.
In dieser 10-wöchigen Open-Label-Studie untersuchten wir die Wirksamkeit und Sicherheit der Sarkosinbehandlung bei OCD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine primäre Zwangsstörung nach DSM-IV
- Mindestens 1 Jahr Dauer der OC-Symptome und ein minimaler Schweregrad von ≥ 16 auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
- arzneimittelnaiv bei Studieneintritt bzw
- bei Studieneintritt für mindestens 8 Wochen frei von Psychopharmaka zu sein, oder
- sprachen bei Studieneintritt unzureichend auf laufende Psychopharmaka an (definiert durch einen Y-BOCS-Score von ≧ 16 trotz Behandlung mit der maximal verträglichen Dosis eines SRI-Medikaments für mindestens 8 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression, definiert durch einen 21-Punkte-Score der Hamilton Depression Rating Scale von >17,
- eine Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder einer anderen Psychose im Sinne von DSM-IV, oder wenn sie einem erheblichen Suizidrisiko ausgesetzt waren, und
- mit klinisch signifikanter organischer Erkrankung, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, pulmonaler, neurologischer, metabolischer oder renaler Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala
Zeitfenster: Woche 0, 2, 4, 6, 8 und 10
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Woche 0, 2, 4, 6, 8 und 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hamilton Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 0, 2, 4, 6, 8 und 10
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Woche 0, 2, 4, 6, 8 und 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Guochuan E Tsai, MD, PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, California, U.S.A
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR96-IRB-75
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