Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-methylglycin (sarkosin) pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD)

24. prosince 2009 aktualizováno: China Medical University Hospital

Sarkosin jako primární nebo doplňková léčba obsedantně kompulzivní poruchy: prospektivní, otevřená studie

Několik linií důkazů implikuje glutamátergní dysfunkci v patofyziologii obsedantně kompulzivní poruchy (OCD). Sarkosin, také známý jako N-methylglycin, je endogenní antagonista glycinového transportéru-I (GlyT-I), který zesiluje působení glycinu na glycinovém místě N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů. V této 10týdenní otevřené studii jsme zkoumali účinnost a bezpečnost léčby sarkosinem u pacientů s OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární OCD podle DSM-IV
  • alespoň 1 rok trvání příznaků OC a minimální skóre závažnosti ≥16 na Yaleově-Brownově obsedantně kompulzivní škále
  • drogově naivní při vstupu do studie nebo
  • být bez psychotropních léků po dobu alespoň 8 týdnů při vstupu do studie, nebo
  • neadekvátně reagoval na pokračující psychotropní léky při vstupu do studie (definovaný skórem Y-BOCS ≧16 navzdory léčbě maximální tolerovanou dávkou léku SRI po dobu alespoň 8 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se středně těžkou až těžkou depresí definovanou 21-položkovým skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese >17,
  • v anamnéze bipolární porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo jiná psychóza definovaná DSM-IV, nebo pokud byli ve významném riziku sebevraždy, a
  • s klinicky významným organickým onemocněním včetně kardiovaskulárního, jaterního, plicního, neurologického, metabolického nebo renálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: týden 0, 2, 4, 6, 8 a 10
týden 0, 2, 4, 6, 8 a 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: týden 0, 2, 4, 6, 8 a 10
týden 0, 2, 4, 6, 8 a 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guochuan E Tsai, MD, PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, California, U.S.A

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR96-IRB-75

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-methylglycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit