- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01047631
Role of Exercise in Diastolic Heart Failure
Relationship of Cardiovascular and Muscular Capacity to Daily Functioning in Frail Older Adults
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- University of Michigan Mobility Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 60 and over
- Evidence of diastolic dysfunction on echocardiogram
- Normal Left Ventricular Function (LVEF≥50%)
- Heart Failure-NYHA Class II/III
- Able and willing to participate in exercise program
- Able to come to Ann Arbor Michigan for testing
Exclusion Criteria:
- Regularly exercising(30 minute per day, 3 times per week)
- Orthopedic or musculoskeletal condition that limits weight bearing
- Uncontrolled atrial fibrillation
- History of heart valve replacement
- Unstable or serious medical condition (ie. on dialysis, oxygen; severe anemia, uncontrolled blood pressure or coronary artery disease)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Functional circuit training and lifestyle counseling
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks:
Group assignment for 12 weeks: -Exercise classes & activity guidance: Twice-weekly class that focuses on exercises that are similar to daily activities, such as walking and carrying objects. Obtain customized information and education to help you exercise and follow a low salt diet. Follow-up: -Monthly phone calls during the 12 week follow up period. |
|
Aktiv komparator: Health education and independent walking
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks.
Group assignment for 12 weeks: -Health education and walking: Weekly health education classes covering general topics related to heart failure, like medications, diet and exercise. Receive a pedometer for an at-home walking program. Follow-up: -No follow up support |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minute walk
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1997-585
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .