- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01047631
Role of Exercise in Diastolic Heart Failure
Relationship of Cardiovascular and Muscular Capacity to Daily Functioning in Frail Older Adults
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- University of Michigan Mobility Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 60 and over
- Evidence of diastolic dysfunction on echocardiogram
- Normal Left Ventricular Function (LVEF≥50%)
- Heart Failure-NYHA Class II/III
- Able and willing to participate in exercise program
- Able to come to Ann Arbor Michigan for testing
Exclusion Criteria:
- Regularly exercising(30 minute per day, 3 times per week)
- Orthopedic or musculoskeletal condition that limits weight bearing
- Uncontrolled atrial fibrillation
- History of heart valve replacement
- Unstable or serious medical condition (ie. on dialysis, oxygen; severe anemia, uncontrolled blood pressure or coronary artery disease)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Functional circuit training and lifestyle counseling
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks:
Group assignment for 12 weeks: -Exercise classes & activity guidance: Twice-weekly class that focuses on exercises that are similar to daily activities, such as walking and carrying objects. Obtain customized information and education to help you exercise and follow a low salt diet. Follow-up: -Monthly phone calls during the 12 week follow up period. |
|
Aktywny komparator: Health education and independent walking
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks.
Group assignment for 12 weeks: -Health education and walking: Weekly health education classes covering general topics related to heart failure, like medications, diet and exercise. Receive a pedometer for an at-home walking program. Follow-up: -No follow up support |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6 minute walk
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1997-585
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .