- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01047631
Role of Exercise in Diastolic Heart Failure
Relationship of Cardiovascular and Muscular Capacity to Daily Functioning in Frail Older Adults
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- University of Michigan Mobility Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 60 and over
- Evidence of diastolic dysfunction on echocardiogram
- Normal Left Ventricular Function (LVEF≥50%)
- Heart Failure-NYHA Class II/III
- Able and willing to participate in exercise program
- Able to come to Ann Arbor Michigan for testing
Exclusion Criteria:
- Regularly exercising(30 minute per day, 3 times per week)
- Orthopedic or musculoskeletal condition that limits weight bearing
- Uncontrolled atrial fibrillation
- History of heart valve replacement
- Unstable or serious medical condition (ie. on dialysis, oxygen; severe anemia, uncontrolled blood pressure or coronary artery disease)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Functional circuit training and lifestyle counseling
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks:
Group assignment for 12 weeks: -Exercise classes & activity guidance: Twice-weekly class that focuses on exercises that are similar to daily activities, such as walking and carrying objects. Obtain customized information and education to help you exercise and follow a low salt diet. Follow-up: -Monthly phone calls during the 12 week follow up period. |
Aktiver Komparator: Health education and independent walking
|
Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks.
Group assignment for 12 weeks: -Health education and walking: Weekly health education classes covering general topics related to heart failure, like medications, diet and exercise. Receive a pedometer for an at-home walking program. Follow-up: -No follow up support |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
6 minute walk
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1997-585
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Klinische Studien zur Functional circuit training and lifestyle counseling
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i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten