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Role of Exercise in Diastolic Heart Failure

27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Michigan

Relationship of Cardiovascular and Muscular Capacity to Daily Functioning in Frail Older Adults

Diastolic heart failure is now being recognized as a key form of heart failure in older people. The focus of this research is to study ways to improve and maintain physical activity and functioning. This knowledge may improve the health and well-being in people with diastolic heart failure.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The purpose of this project is to better understand how endurance and fatigue relate to performing daily activities and how we might better improve endurance and reduce fatigue through an exercise program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan Mobility Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 60 and over
  • Evidence of diastolic dysfunction on echocardiogram
  • Normal Left Ventricular Function (LVEF≥50%)
  • Heart Failure-NYHA Class II/III
  • Able and willing to participate in exercise program
  • Able to come to Ann Arbor Michigan for testing

Exclusion Criteria:

  • Regularly exercising(30 minute per day, 3 times per week)
  • Orthopedic or musculoskeletal condition that limits weight bearing
  • Uncontrolled atrial fibrillation
  • History of heart valve replacement
  • Unstable or serious medical condition (ie. on dialysis, oxygen; severe anemia, uncontrolled blood pressure or coronary artery disease)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Functional circuit training and lifestyle counseling

Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks:

  • Measure general fitness levels such as walking, strength and balance.
  • Walk on a treadmill to measure your maximum fitness while wearing a mask to analyze your oxygen use.
  • Blood and urine tests and a heart ultrasound.
  • Questionnaires & activity measures.

Group assignment for 12 weeks:

-Exercise classes & activity guidance: Twice-weekly class that focuses on exercises that are similar to daily activities, such as walking and carrying objects. Obtain customized information and education to help you exercise and follow a low salt diet.

Follow-up:

-Monthly phone calls during the 12 week follow up period.

Comparador activo: Health education and independent walking

Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks.

  • Measure general fitness levels such as walking, strength and balance.
  • Walk on a treadmill to measure your maximum fitness while wearing a mask to analyze your oxygen use.
  • Blood and urine tests and a heart ultrasound.
  • Questionnaires & activity measures.

Group assignment for 12 weeks:

-Health education and walking: Weekly health education classes covering general topics related to heart failure, like medications, diet and exercise. Receive a pedometer for an at-home walking program.

Follow-up:

-No follow up support

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
6 minute walk
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
Baseline, 12 weeks, 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1997-585

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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