- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01047631
Role of Exercise in Diastolic Heart Failure
Relationship of Cardiovascular and Muscular Capacity to Daily Functioning in Frail Older Adults
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- University of Michigan Mobility Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 60 and over
- Evidence of diastolic dysfunction on echocardiogram
- Normal Left Ventricular Function (LVEF≥50%)
- Heart Failure-NYHA Class II/III
- Able and willing to participate in exercise program
- Able to come to Ann Arbor Michigan for testing
Exclusion Criteria:
- Regularly exercising(30 minute per day, 3 times per week)
- Orthopedic or musculoskeletal condition that limits weight bearing
- Uncontrolled atrial fibrillation
- History of heart valve replacement
- Unstable or serious medical condition (ie. on dialysis, oxygen; severe anemia, uncontrolled blood pressure or coronary artery disease)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Functional circuit training and lifestyle counseling
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Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks:
Group assignment for 12 weeks: -Exercise classes & activity guidance: Twice-weekly class that focuses on exercises that are similar to daily activities, such as walking and carrying objects. Obtain customized information and education to help you exercise and follow a low salt diet. Follow-up: -Monthly phone calls during the 12 week follow up period. |
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Comparatore attivo: Health education and independent walking
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Tests are performed at the beginning, and repeated after 12 and 24 weeks.
Group assignment for 12 weeks: -Health education and walking: Weekly health education classes covering general topics related to heart failure, like medications, diet and exercise. Receive a pedometer for an at-home walking program. Follow-up: -No follow up support |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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6 minute walk
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1997-585
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