Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
8. august 2012 opdateret af: Centre Jean Perrin
A Pilot Study of Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
The purpose of this study is to describe adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Moreover, this study is aimed at evaluating the feasibility to use a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) in order to assess adherence of an oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- histologically proven malignant tumor
- documented decision of treatment with i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor
- ambulatory treated subject
- Subject who accept to use MEMS monitors to automatically compile their drug dosing histories
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- any severe concomitant wich makes it undesirable for the patient to participate in the study or which would jeopardize adherence with trial protocol
- patient who does not agreed to participate the program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adherence assessment group
evaluation of adherence using MEMS
|
Evaluation of adherence using a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) for oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Tidsramme: everey visit during 6 months
|
everey visit during 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
evaluation of liberal nurse satisfaction
Tidsramme: inclusion
|
inclusion
|
|
resort to healthcare system (oncologist, doctor, nurse, hospital pharmacy, dispensary pharmacy)
Tidsramme: during 6 months
|
during 6 months
|
|
drug interaction
Tidsramme: during 6 months
|
during 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2010
Først opslået (Skøn)
28. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU792
- RCB 2009-A00244-53 (Anden identifikator: France: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .