Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
8 de agosto de 2012 atualizado por: Centre Jean Perrin
A Pilot Study of Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
The purpose of this study is to describe adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Moreover, this study is aimed at evaluating the feasibility to use a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) in order to assess adherence of an oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean PERRIN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- histologically proven malignant tumor
- documented decision of treatment with i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor
- ambulatory treated subject
- Subject who accept to use MEMS monitors to automatically compile their drug dosing histories
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- any severe concomitant wich makes it undesirable for the patient to participate in the study or which would jeopardize adherence with trial protocol
- patient who does not agreed to participate the program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adherence assessment group
evaluation of adherence using MEMS
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Evaluation of adherence using a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) for oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Prazo: everey visit during 6 months
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everey visit during 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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evaluation of liberal nurse satisfaction
Prazo: inclusion
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inclusion
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resort to healthcare system (oncologist, doctor, nurse, hospital pharmacy, dispensary pharmacy)
Prazo: during 6 months
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during 6 months
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drug interaction
Prazo: during 6 months
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during 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU792
- RCB 2009-A00244-53 (Outro identificador: France: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
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