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Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System

8 agosto 2012 aggiornato da: Centre Jean Perrin

A Pilot Study of Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System

The purpose of this study is to describe adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor. Moreover, this study is aimed at evaluating the feasibility to use a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) in order to assess adherence of an oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • histologically proven malignant tumor
  • documented decision of treatment with i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor
  • ambulatory treated subject
  • Subject who accept to use MEMS monitors to automatically compile their drug dosing histories
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • any severe concomitant wich makes it undesirable for the patient to participate in the study or which would jeopardize adherence with trial protocol
  • patient who does not agreed to participate the program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adherence assessment group
evaluation of adherence using MEMS
Altro: Evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment using a " Medication Event Monitoring System "
Evaluation of adherence using a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) for oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Lasso di tempo: everey visit during 6 months
everey visit during 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
evaluation of liberal nurse satisfaction
Lasso di tempo: inclusion
inclusion
resort to healthcare system (oncologist, doctor, nurse, hospital pharmacy, dispensary pharmacy)
Lasso di tempo: during 6 months
during 6 months
drug interaction
Lasso di tempo: during 6 months
during 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU792
  • RCB 2009-A00244-53 (Altro identificatore: France: Afssaps - French Health Products Safety Agency)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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