Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
8 augusti 2012 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
A Pilot Study of Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
The purpose of this study is to describe adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Moreover, this study is aimed at evaluating the feasibility to use a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) in order to assess adherence of an oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- histologically proven malignant tumor
- documented decision of treatment with i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor
- ambulatory treated subject
- Subject who accept to use MEMS monitors to automatically compile their drug dosing histories
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- any severe concomitant wich makes it undesirable for the patient to participate in the study or which would jeopardize adherence with trial protocol
- patient who does not agreed to participate the program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: adherence assessment group
evaluation of adherence using MEMS
|
Evaluation of adherence using a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) for oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Tidsram: everey visit during 6 months
|
everey visit during 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
evaluation of liberal nurse satisfaction
Tidsram: inclusion
|
inclusion
|
|
resort to healthcare system (oncologist, doctor, nurse, hospital pharmacy, dispensary pharmacy)
Tidsram: during 6 months
|
during 6 months
|
|
drug interaction
Tidsram: during 6 months
|
during 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU792
- RCB 2009-A00244-53 (Annan identifierare: France: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .