Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
8 augustus 2012 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin
A Pilot Study of Adherence to Oral Anticancer Treatment Using Electronic Monitoring System
The purpose of this study is to describe adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Moreover, this study is aimed at evaluating the feasibility to use a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) in order to assess adherence of an oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- histologically proven malignant tumor
- documented decision of treatment with i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor
- ambulatory treated subject
- Subject who accept to use MEMS monitors to automatically compile their drug dosing histories
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- any severe concomitant wich makes it undesirable for the patient to participate in the study or which would jeopardize adherence with trial protocol
- patient who does not agreed to participate the program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: adherence assessment group
evaluation of adherence using MEMS
|
Evaluation of adherence using a " Medication Event Monitoring System " (MEMS®) for oral anticancer treatment delivered by dispensary pharmacy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evaluation of adherence to 3 oral anticancer treatment: i) a chemotherapeutic regimen with capecitabine (alone or in association with lapatinib), ii) or sunitinib an tyrosine kinase inhibitor, iii) or an non-steroidal aromatase inhibitor.
Tijdsspanne: everey visit during 6 months
|
everey visit during 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
evaluation of liberal nurse satisfaction
Tijdsspanne: inclusion
|
inclusion
|
|
resort to healthcare system (oncologist, doctor, nurse, hospital pharmacy, dispensary pharmacy)
Tijdsspanne: during 6 months
|
during 6 months
|
|
drug interaction
Tijdsspanne: during 6 months
|
during 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU792
- RCB 2009-A00244-53 (Andere identificatie: France: Afssaps - French Health Products Safety Agency)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .