- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089283
Ioflupan I123 (DaTSCAN) og Positron Emission Tomografi-beregnet tomografi Fludeoxyglucose (PET-CT FDG) til vurdering af hjernefunktion hos Parkinson-patienter med forskellige genetiske egenskaber
I123 DAT-SCAN og PET-CT FDG til vurdering af hjernefunktion hos Parkinsonspatienter med forskellige genetiske karakteristika
Parkinsons sygdom er en af de mest almindelige neurodegenerative sygdomme. Sygdommen er karakteriseret ved fald i dopaminniveauer og fald i antallet af dopaminerge neuroner og dopaminreceptorer. Der er genmutationer, der øger risikoen for sygdommen. To af disse mutationer er på LRRK2-genet og på GBA-genet. Det er endnu uvist, om der er forskel mellem den metaboliske hjernefunktion hos Parkinson-patienter, der bærer en af de to mutationer, til Parkinson-patienter uden kendt mutation.
Deltagere: diagnosticerede Parkinson-patienter, der bærer en genmutation i enten LRRK2- eller GBA-gener, Parkinson-patienter uden kendt mutation og raske frivillige som kontrolgruppe.
Deltagerne vil gennemgå begge undersøgelser DAT SCAN og PET CT SCAN på Tel Aviv Sourasky Medical Center Nuclear Medicine Institute.
Undersøgelsesresultaterne vil blive givet til deltagerne af en læge fra neurologisk afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticerede Parkinson-patienter med kendte genetiske egenskaber
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
- mindreårige
- patienter i en medicinsk tilstand, der ikke tillader dem at blive stille under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LRRK2 mutation
Parkinson-patienter, der bærer mutation på LRRK2-genet
|
|
GBA mutation
Parkinson-patienter, der bærer mutation på GBA-genet
|
|
ingen mutation
Parkinson-patienter, der ikke bærer mutationer på LRRK2- eller GBA-gener
|
|
sund og rask
Sunde frivillige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Volkow ND, Ding YS, Fowler JS, Wang GJ, Logan J, Gatley SJ, Hitzemann R, Smith G, Fields SD, Gur R. Dopamine transporters decrease with age. J Nucl Med. 1996 Apr;37(4):554-9.
- Gan-Or Z, Giladi N, Rozovski U, Shifrin C, Rosner S, Gurevich T, Bar-Shira A, Orr-Urtreger A. Genotype-phenotype correlations between GBA mutations and Parkinson disease risk and onset. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2277-83. doi: 10.1212/01.wnl.0000304039.11891.29. Epub 2008 Apr 23.
- Huang Y, Cheung L, Rowe D, Halliday G. Genetic contributions to Parkinson's disease. Brain Res Brain Res Rev. 2004 Aug;46(1):44-70. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.04.007.
- Vila M, Przedborski S. Genetic clues to the pathogenesis of Parkinson's disease. Nat Med. 2004 Jul;10 Suppl:S58-62. doi: 10.1038/nm1068.
- von Bohlen und Halbach O, Schober A, Krieglstein K. Genes, proteins, and neurotoxins involved in Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2004 Jun;73(3):151-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2004.05.002.
- Farrer M, Stone J, Mata IF, Lincoln S, Kachergus J, Hulihan M, Strain KJ, Maraganore DM. LRRK2 mutations in Parkinson disease. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):738-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000169023.51764.b0.
- Orr-Urtreger A, Shifrin C, Rozovski U, Rosner S, Bercovich D, Gurevich T, Yagev-More H, Bar-Shira A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation in Ashkenazi Jews with Parkinson disease: is there a gender effect? Neurology. 2007 Oct 16;69(16):1595-602. doi: 10.1212/01.wnl.0000277637.33328.d8.
- Thaler A, Ash E, Gan-Or Z, Orr-Urtreger A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation as the cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. J Neural Transm (Vienna). 2009 Nov;116(11):1473-82. doi: 10.1007/s00702-009-0303-0.
- Herholz K, Heiss WD. Positron emission tomography in clinical neurology. Mol Imaging Biol. 2004 Jul-Aug;6(4):239-69. doi: 10.1016/j.mibio.2004.05.002.
- Pavese N, Brooks DJ. Imaging neurodegeneration in Parkinson's disease. Biochim Biophys Acta. 2009 Jul;1792(7):722-9. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.10.003. Epub 2008 Oct 17.
- Ozelius LJ, Senthil G, Saunders-Pullman R, Ohmann E, Deligtisch A, Tagliati M, Hunt AL, Klein C, Henick B, Hailpern SM, Lipton RB, Soto-Valencia J, Risch N, Bressman SB. LRRK2 G2019S as a cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):424-5. doi: 10.1056/NEJMc055509. No abstract available.
- Hassin-Baer S, Laitman Y, Azizi E, Molchadski I, Galore-Haskel G, Barak F, Cohen OS, Friedman E. The leucine rich repeat kinase 2 (LRRK2) G2019S substitution mutation. Association with Parkinson disease, malignant melanoma and prevalence in ethnic groups in Israel. J Neurol. 2009 Mar;256(3):483-7. doi: 10.1007/s00415-009-0117-x. Epub 2009 Mar 24.
- Artzi M, Even-Sapir E, Lerman Shacham H, Thaler A, Urterger AO, Bressman S, Marder K, Hendler T, Giladi N, Ben Bashat D, Mirelman A. DaT-SPECT assessment depicts dopamine depletion among asymptomatic G2019S LRRK2 mutation carriers. PLoS One. 2017 Apr 13;12(4):e0175424. doi: 10.1371/journal.pone.0175424. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-EES-087-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige