Ioflupan I123 (DaTSCAN) a pozitronová emisní tomografie-počítačová tomografie fludeoxyglukóza (PET-CT FDG) k posouzení funkce mozku pacientů s Parkinsonovou chorobou s různými genetickými charakteristikami
17. března 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
I123 DAT-SCAN a PET-CT FDG k posouzení funkce mozku pacientů s Parkinsonovou chorobou s různými genetickými charakteristikami
Parkinsonova choroba je jedním z nejčastějších neurodegenerativních onemocnění. Onemocnění je charakterizováno poklesem hladiny dopaminu a snížením počtu dopaminergních neuronů a dopaminových receptorů. Existují genové mutace, které zvyšují riziko onemocnění. Dvě z těchto mutací jsou na genu LRRK2 a na genu GBA. Dosud není známo, zda existuje rozdíl mezi metabolickou funkcí mozku pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou nositeli jedné ze dvou mutací, a pacientů s Parkinsonovou chorobou bez známé mutace.
Účastníci: diagnostikovaní pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou nositeli genové mutace buď v genech LRRK2 nebo GBA, pacienti s Parkinsonovou chorobou bez známé mutace a zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina.
Účastníci projdou oběma vyšetřeními DAT SCAN a PET CT SCAN v Tel Aviv Sourasky Medical Center Nuclear Medicine Institute.
Výsledky vyšetření předá účastníkům lékař neurologického oddělení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk diagnostikovaných pacientů s parkinsonem: 40-80
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaných pacientů s Parkinsonovou chorobou se známými genetickými charakteristikami
Kritéria vyloučení:
- pacienti neschopní rozumět a podepsat informovaný souhlas
- nezletilí
- pacientů ve zdravotním stavu, který jim neumožňuje zůstat během vyšetření v klidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mutace LRRK2
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou nositeli mutace na genu LRRK2
|
|
GBA mutace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou nositeli mutace na genu GBA
|
|
žádná mutace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří nenesou mutaci na genech LRRK2 nebo GBA
|
|
zdravý
Zdraví dobrovolníci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Volkow ND, Ding YS, Fowler JS, Wang GJ, Logan J, Gatley SJ, Hitzemann R, Smith G, Fields SD, Gur R. Dopamine transporters decrease with age. J Nucl Med. 1996 Apr;37(4):554-9.
- Gan-Or Z, Giladi N, Rozovski U, Shifrin C, Rosner S, Gurevich T, Bar-Shira A, Orr-Urtreger A. Genotype-phenotype correlations between GBA mutations and Parkinson disease risk and onset. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2277-83. doi: 10.1212/01.wnl.0000304039.11891.29. Epub 2008 Apr 23.
- Huang Y, Cheung L, Rowe D, Halliday G. Genetic contributions to Parkinson's disease. Brain Res Brain Res Rev. 2004 Aug;46(1):44-70. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.04.007.
- Vila M, Przedborski S. Genetic clues to the pathogenesis of Parkinson's disease. Nat Med. 2004 Jul;10 Suppl:S58-62. doi: 10.1038/nm1068.
- von Bohlen und Halbach O, Schober A, Krieglstein K. Genes, proteins, and neurotoxins involved in Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2004 Jun;73(3):151-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2004.05.002.
- Farrer M, Stone J, Mata IF, Lincoln S, Kachergus J, Hulihan M, Strain KJ, Maraganore DM. LRRK2 mutations in Parkinson disease. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):738-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000169023.51764.b0.
- Orr-Urtreger A, Shifrin C, Rozovski U, Rosner S, Bercovich D, Gurevich T, Yagev-More H, Bar-Shira A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation in Ashkenazi Jews with Parkinson disease: is there a gender effect? Neurology. 2007 Oct 16;69(16):1595-602. doi: 10.1212/01.wnl.0000277637.33328.d8.
- Thaler A, Ash E, Gan-Or Z, Orr-Urtreger A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation as the cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. J Neural Transm (Vienna). 2009 Nov;116(11):1473-82. doi: 10.1007/s00702-009-0303-0.
- Herholz K, Heiss WD. Positron emission tomography in clinical neurology. Mol Imaging Biol. 2004 Jul-Aug;6(4):239-69. doi: 10.1016/j.mibio.2004.05.002.
- Pavese N, Brooks DJ. Imaging neurodegeneration in Parkinson's disease. Biochim Biophys Acta. 2009 Jul;1792(7):722-9. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.10.003. Epub 2008 Oct 17.
- Ozelius LJ, Senthil G, Saunders-Pullman R, Ohmann E, Deligtisch A, Tagliati M, Hunt AL, Klein C, Henick B, Hailpern SM, Lipton RB, Soto-Valencia J, Risch N, Bressman SB. LRRK2 G2019S as a cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):424-5. doi: 10.1056/NEJMc055509. No abstract available.
- Hassin-Baer S, Laitman Y, Azizi E, Molchadski I, Galore-Haskel G, Barak F, Cohen OS, Friedman E. The leucine rich repeat kinase 2 (LRRK2) G2019S substitution mutation. Association with Parkinson disease, malignant melanoma and prevalence in ethnic groups in Israel. J Neurol. 2009 Mar;256(3):483-7. doi: 10.1007/s00415-009-0117-x. Epub 2009 Mar 24.
- Artzi M, Even-Sapir E, Lerman Shacham H, Thaler A, Urterger AO, Bressman S, Marder K, Hendler T, Giladi N, Ben Bashat D, Mirelman A. DaT-SPECT assessment depicts dopamine depletion among asymptomatic G2019S LRRK2 mutation carriers. PLoS One. 2017 Apr 13;12(4):e0175424. doi: 10.1371/journal.pone.0175424. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-EES-087-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko