Changes in mRNA Expression Following Exposure to Naproxen (Lesions3)
18. marts 2010 opdateret af: Research Associates of New York, LLP
Using tissue samples obtained from a previous study, the effect of naproxen on the gene expression profiles of antral mucosal tissue will be assessed.
We hypothesize that there will be distinct changes in the gene expression profiles of samples taken from individuals treated with naproxen versus samples taken from individuals treated with placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
We will use microarray technology to quantify the transcriptome-wide changes in gene expression in said-samples.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adult between the ages of 18 and 75 inclusive
- Written informed consent prior to undergoing any study procedures
- A physical examination which reveals no clinically significant abnormalities
- Female subjects of childbearing potential must be taking an acceptable form of contraceptive
Exclusion Criteria:
- Any mucosal breaks within 2 cm of pyloric channel seen on baseline endoscopy
- Any GDU or >5 gastroduodenal erosions at baseline endoscopy
- CXB, CPG, ASA, or NS-NSAID use within the prior 2 weeks
- Previous gastrointestinal ulcer
- Hypersensitivity or allergy to NSAIDs, ASA, CPG, CXB or other contraindication to taking treatments
- Baseline complaints of abdominal pain, nausea, and/or cramping
- Any acid blocking medication including antacids, H-2 receptor blocker within the prior 2 weeks, or PPI use within the prior 30 days
- Corticosteroids use within the prior 60 days
- Any documented bleeding tendency
- Has taken warfarin within the prior 60 days
- Three or greater alcoholic beverages daily
- History of cerebro-vascular event
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
1 tab,twice a day for a seven days
|
|
Aktiv komparator: Naproxen-Treated
|
500mg naproxen, twice daily for 7 days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fold Change in Gene Expression
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2010
Først opslået (Skøn)
22. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Gigthæmmende midler
- Naproxen
Andre undersøgelses-id-numre
- ResearchANY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .