Changes in mRNA Expression Following Exposure to Naproxen (Lesions3)
18 maart 2010 bijgewerkt door: Research Associates of New York, LLP
Using tissue samples obtained from a previous study, the effect of naproxen on the gene expression profiles of antral mucosal tissue will be assessed.
We hypothesize that there will be distinct changes in the gene expression profiles of samples taken from individuals treated with naproxen versus samples taken from individuals treated with placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We will use microarray technology to quantify the transcriptome-wide changes in gene expression in said-samples.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy adult between the ages of 18 and 75 inclusive
- Written informed consent prior to undergoing any study procedures
- A physical examination which reveals no clinically significant abnormalities
- Female subjects of childbearing potential must be taking an acceptable form of contraceptive
Exclusion Criteria:
- Any mucosal breaks within 2 cm of pyloric channel seen on baseline endoscopy
- Any GDU or >5 gastroduodenal erosions at baseline endoscopy
- CXB, CPG, ASA, or NS-NSAID use within the prior 2 weeks
- Previous gastrointestinal ulcer
- Hypersensitivity or allergy to NSAIDs, ASA, CPG, CXB or other contraindication to taking treatments
- Baseline complaints of abdominal pain, nausea, and/or cramping
- Any acid blocking medication including antacids, H-2 receptor blocker within the prior 2 weeks, or PPI use within the prior 30 days
- Corticosteroids use within the prior 60 days
- Any documented bleeding tendency
- Has taken warfarin within the prior 60 days
- Three or greater alcoholic beverages daily
- History of cerebro-vascular event
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
1 tab,twice a day for a seven days
|
|
Actieve vergelijker: Naproxen-Treated
|
500mg naproxen, twice daily for 7 days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fold Change in Gene Expression
Tijdsspanne: 7 days
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Jicht onderdrukkende middelen
- Naproxen
Andere studie-ID-nummers
- ResearchANY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk