Changes in mRNA Expression Following Exposure to Naproxen (Lesions3)
torstai 18. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Research Associates of New York, LLP
Using tissue samples obtained from a previous study, the effect of naproxen on the gene expression profiles of antral mucosal tissue will be assessed.
We hypothesize that there will be distinct changes in the gene expression profiles of samples taken from individuals treated with naproxen versus samples taken from individuals treated with placebo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
We will use microarray technology to quantify the transcriptome-wide changes in gene expression in said-samples.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adult between the ages of 18 and 75 inclusive
- Written informed consent prior to undergoing any study procedures
- A physical examination which reveals no clinically significant abnormalities
- Female subjects of childbearing potential must be taking an acceptable form of contraceptive
Exclusion Criteria:
- Any mucosal breaks within 2 cm of pyloric channel seen on baseline endoscopy
- Any GDU or >5 gastroduodenal erosions at baseline endoscopy
- CXB, CPG, ASA, or NS-NSAID use within the prior 2 weeks
- Previous gastrointestinal ulcer
- Hypersensitivity or allergy to NSAIDs, ASA, CPG, CXB or other contraindication to taking treatments
- Baseline complaints of abdominal pain, nausea, and/or cramping
- Any acid blocking medication including antacids, H-2 receptor blocker within the prior 2 weeks, or PPI use within the prior 30 days
- Corticosteroids use within the prior 60 days
- Any documented bleeding tendency
- Has taken warfarin within the prior 60 days
- Three or greater alcoholic beverages daily
- History of cerebro-vascular event
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
1 tab,twice a day for a seven days
|
|
Active Comparator: Naproxen-Treated
|
500mg naproxen, twice daily for 7 days
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fold Change in Gene Expression
Aikaikkuna: 7 days
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResearchANY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .