Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Changes in mRNA Expression Following Exposure to Naproxen (Lesions3)

2010. március 18. frissítette: Research Associates of New York, LLP
Using tissue samples obtained from a previous study, the effect of naproxen on the gene expression profiles of antral mucosal tissue will be assessed. We hypothesize that there will be distinct changes in the gene expression profiles of samples taken from individuals treated with naproxen versus samples taken from individuals treated with placebo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

We will use microarray technology to quantify the transcriptome-wide changes in gene expression in said-samples.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult between the ages of 18 and 75 inclusive
  • Written informed consent prior to undergoing any study procedures
  • A physical examination which reveals no clinically significant abnormalities
  • Female subjects of childbearing potential must be taking an acceptable form of contraceptive

Exclusion Criteria:

  • Any mucosal breaks within 2 cm of pyloric channel seen on baseline endoscopy
  • Any GDU or >5 gastroduodenal erosions at baseline endoscopy
  • CXB, CPG, ASA, or NS-NSAID use within the prior 2 weeks
  • Previous gastrointestinal ulcer
  • Hypersensitivity or allergy to NSAIDs, ASA, CPG, CXB or other contraindication to taking treatments
  • Baseline complaints of abdominal pain, nausea, and/or cramping
  • Any acid blocking medication including antacids, H-2 receptor blocker within the prior 2 weeks, or PPI use within the prior 30 days
  • Corticosteroids use within the prior 60 days
  • Any documented bleeding tendency
  • Has taken warfarin within the prior 60 days
  • Three or greater alcoholic beverages daily
  • History of cerebro-vascular event

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: Placebo
1 tab,twice a day for a seven days
Aktív összehasonlító: Naproxen-Treated
Drog: Naproxen
500mg naproxen, twice daily for 7 days

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fold Change in Gene Expression
Időkeret: 7 days
7 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research Associates of New York, LLP

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ResearchANY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel