Autolog stamcelletransplantation til multipel sklerose (MS/BMT)

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 50 år
• Diagnosen aktiv multipel sklerose med tilbagefald eller progression og vedvarende akkumuleret svækkelse, stillet af en neurolog ekspert på området
• Patient anses for at have høj risiko for progression
• EDSS cerebellar funktionel score større end eller lig med 3 ELLER EDSS Pyramidal funktionel score større end eller lig med 3
• EDSS mellem større end eller lig med 3 og mindre end eller lig med 6
• Bevis på nuværende sygdomsaktivitet
• Tegn på progression eller fortsatte tilbagefald eller forværring af MR efter mindst et års behandling med interferon-B1, glatirameracetat, Mitoxantron eller anden konventionel dosis immunsuppressiv lægemiddelbehandling
• Hvis en patient tidligere har fået et cytotoksisk middel (mitoxantron, cyclophosphamid osv.), skal de have normal knoglemarvsmorfologi og cytogenetik, før de anses for at være berettiget til denne undersøgelse
• MR-hjernescanning, der opfylder MR-kriterierne for Paty eller Fazekas til diagnosticering af multipel sklerose
• Ingen tegn på leverbetændelse eller fibrose

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med primær progressiv dissemineret sklerose
• Patienter med hjerte-, nyre-, lunge-, lever- eller andre organsvækkelse, som ville begrænse deres evne til at modtage dosisintensiv immunsuppressiv behandling, herunder højdosis kemoterapi og ASCT
• Patient med enhver aktiv eller kronisk infektion
• Patienter, der er seropositive for HIV1, HIV2, Hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C
• Patienter med en tidligere anamnese med en anden malignitet end basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ, som har været i remission i mere end et år
• Patienter, hvis forventede levetid er stærkt begrænset af en anden komorbid sygdom
• Patienter med tegn på myelodysplasi eller anden ikke-autoimmun cytopeni
• Patienter, der har modtaget et cytotoksisk middel inden for en måned efter tilmelding til denne undersøgelse
• Graviditet eller risiko for graviditet. Dette omfatter patienter, der ikke er villige til at praktisere aktiv prævention under kemoterapi
• Patienter med overfølsomhed over for kaninproteiner
• Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med det forskningsetiske råds retningslinjer
• Patienter, der tidligere har været udsat for natalizumab eller alemtuzumab.