Autologe Stammzelltransplantation bei Multipler Sklerose (MS/BMT)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 50 Jahren
• Die Diagnose einer aktiven Multiplen Sklerose mit Schüben oder Fortschreiten und anhaltender kumulierter Beeinträchtigung, die von einem auf diesem Gebiet erfahrenen Neurologen gestellt wird
• Patient mit hohem Progressionsrisiko
• EDSS Cerebellar Functional Score größer oder gleich 3 ODER EDSS Pyramidal Functional Score größer oder gleich 3
• EDSS zwischen größer oder gleich 3 und kleiner oder gleich 6
• Nachweis der aktuellen Krankheitsaktivität
• Anzeichen einer Progression oder fortgesetzter Schübe oder Verschlechterung der MRT nach mindestens einem Jahr Therapie mit Interferon-B1, Glatirameracetat, Mitoxantron oder einer anderen konventionellen immunsuppressiven Arzneimitteltherapie
• Wenn ein Patient zuvor ein zytotoxisches Mittel (Mitoxantron, Cyclophosphamid usw.) erhalten hat, muss er eine normale Knochenmarkmorphologie und Zytogenetik aufweisen, bevor er für diese Studie geeignet ist
• MRT-Gehirnscan, der die MRT-Kriterien von Paty oder Fazekas für die Diagnose von Multipler Sklerose erfüllt
• Kein Hinweis auf Leberentzündung oder Fibrose

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose
• Patienten mit Herz-, Nieren-, Lungen-, Leber- oder anderen Organbeeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit einschränken würden, eine dosisintensive immunsuppressive Therapie, einschließlich Hochdosis-Chemotherapie und ASCT, zu erhalten
• Patient mit aktiver oder chronischer Infektion
• Patienten, die seropositiv für HIV1, HIV2, Hepatitis B-Oberflächenantigen und Hepatitis C sind
• Patienten mit einer Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung als Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ, die sich seit mehr als einem Jahr in Remission befindet
• Patienten, deren Lebenserwartung durch eine andere Begleiterkrankung stark eingeschränkt ist
• Patienten mit Anzeichen einer Myelodysplasie oder einer anderen nicht-autoimmunen Zytopenie
• Patienten, die innerhalb eines Monats nach Aufnahme in diese Studie ein zytotoxisches Mittel erhalten haben
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko. Dazu gehören Patientinnen, die während der Chemotherapie keine aktive Verhütung praktizieren wollen
• Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Kaninchenproteine
• Patienten, die nicht in der Lage sind, gemäß den Richtlinien des Forschungsethikausschusses eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber Natalizumab oder Alemtuzumab.