Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healthful Seafood Consumption for Sensitive Populations

13. maj 2010 opdateret af: Purdue University

Consuming Fish to Reduce Mercury Intake While Optimizing Omega-3 Fatty Acid Status

Fish can provide pregnant women with omega-3 fatty acids for fetal brain development but some fish contains high levels of mercury which is detrimental to fetal brain development. The hypothesis is that women who have previously consumed high mercury fish can reduce the mercury level in their bodies and improve their omega-3 levels in three months by eating fish that is high in omega-3 fatty acids and low in mercury.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Exposure to methylmercury, a developmental toxicant found primarily in fish. Fish is nutritionally important for providing long chain omega-3 fatty acids that are important for perinatal health. Since maternal transfer of mercury and omega-3 fatty acids are the primary routes for fetal (placental transfer) or infant (maternal milk) exposure, there is a critical need to develop specific advice for childbearing-aged women based upon the 2004 Dietary Guidelines Advisory Committee's recommended intake i.e., consume 8 ounces of fish per week. This clinical trial investigates whether weekly consumption of selected fish species for 12 weeks can improve plasma concentrations of the omega-3 fatty acids (eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA)) while reducing hair or blood mercury concentrations.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32307-4100
        • Florida A&M University
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907-2059
        • Purdue University, Department of Foods and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hair mercury levels equal to or greater than 0.8 ppm

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months
  • Nursing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilapia
Subjects are fed 6 oz tilapia once a week for 3 months
Andet: Feeding low mercury fish
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months. Both fish are low in mercury
Aktiv komparator: Salmon
Subjects fed 6 oz salmon once a week for 3 months
Andet: Feeding low mercury fish
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months. Both fish are low in mercury

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hair Mercury
Tidsramme: 3 months
The hair mercury after feeding low mercury fish for 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood mercury concentration
Tidsramme: 3 months
The blood mercury concentration after feeding low mercury fish for 3 months
3 months
Blood omega-3 fatty acid concentrations
Tidsramme: 3 months
Blood omega-3 fatty acid concentration after feeding either salmon or tilapia for 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Florida A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Santerre, Ph.D, Purdue University, Department of Foods and Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USDA-CSREES 07-5110-03804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner