Healthful Seafood Consumption for Sensitive Populations
13 de mayo de 2010 actualizado por: Purdue University
Consuming Fish to Reduce Mercury Intake While Optimizing Omega-3 Fatty Acid Status
Fish can provide pregnant women with omega-3 fatty acids for fetal brain development but some fish contains high levels of mercury which is detrimental to fetal brain development.
The hypothesis is that women who have previously consumed high mercury fish can reduce the mercury level in their bodies and improve their omega-3 levels in three months by eating fish that is high in omega-3 fatty acids and low in mercury.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Exposure to methylmercury, a developmental toxicant found primarily in fish.
Fish is nutritionally important for providing long chain omega-3 fatty acids that are important for perinatal health.
Since maternal transfer of mercury and omega-3 fatty acids are the primary routes for fetal (placental transfer) or infant (maternal milk) exposure, there is a critical need to develop specific advice for childbearing-aged women based upon the 2004 Dietary Guidelines Advisory Committee's recommended intake i.e., consume 8 ounces of fish per week.
This clinical trial investigates whether weekly consumption of selected fish species for 12 weeks can improve plasma concentrations of the omega-3 fatty acids (eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA)) while reducing hair or blood mercury concentrations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307-4100
- Florida A&M University
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907-2059
- Purdue University, Department of Foods and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hair mercury levels equal to or greater than 0.8 ppm
Exclusion Criteria:
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months
- Nursing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tilapia
Subjects are fed 6 oz tilapia once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
|
Comparador activo: Salmon
Subjects fed 6 oz salmon once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hair Mercury
Periodo de tiempo: 3 months
|
The hair mercury after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood mercury concentration
Periodo de tiempo: 3 months
|
The blood mercury concentration after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
|
Blood omega-3 fatty acid concentrations
Periodo de tiempo: 3 months
|
Blood omega-3 fatty acid concentration after feeding either salmon or tilapia for 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Santerre, Ph.D, Purdue University, Department of Foods and Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USDA-CSREES 07-5110-03804
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .