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Healthful Seafood Consumption for Sensitive Populations

13. Mai 2010 aktualisiert von: Purdue University

Consuming Fish to Reduce Mercury Intake While Optimizing Omega-3 Fatty Acid Status

Fish can provide pregnant women with omega-3 fatty acids for fetal brain development but some fish contains high levels of mercury which is detrimental to fetal brain development. The hypothesis is that women who have previously consumed high mercury fish can reduce the mercury level in their bodies and improve their omega-3 levels in three months by eating fish that is high in omega-3 fatty acids and low in mercury.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exposure to methylmercury, a developmental toxicant found primarily in fish. Fish is nutritionally important for providing long chain omega-3 fatty acids that are important for perinatal health. Since maternal transfer of mercury and omega-3 fatty acids are the primary routes for fetal (placental transfer) or infant (maternal milk) exposure, there is a critical need to develop specific advice for childbearing-aged women based upon the 2004 Dietary Guidelines Advisory Committee's recommended intake i.e., consume 8 ounces of fish per week. This clinical trial investigates whether weekly consumption of selected fish species for 12 weeks can improve plasma concentrations of the omega-3 fatty acids (eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA)) while reducing hair or blood mercury concentrations.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32307-4100
        • Florida A&M University
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907-2059
        • Purdue University, Department of Foods and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hair mercury levels equal to or greater than 0.8 ppm

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months
  • Nursing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tilapia
Subjects are fed 6 oz tilapia once a week for 3 months
Sonstiges: Feeding low mercury fish
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months. Both fish are low in mercury
Aktiver Komparator: Salmon
Subjects fed 6 oz salmon once a week for 3 months
Sonstiges: Feeding low mercury fish
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months. Both fish are low in mercury

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hair Mercury
Zeitfenster: 3 months
The hair mercury after feeding low mercury fish for 3 months
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood mercury concentration
Zeitfenster: 3 months
The blood mercury concentration after feeding low mercury fish for 3 months
3 months
Blood omega-3 fatty acid concentrations
Zeitfenster: 3 months
Blood omega-3 fatty acid concentration after feeding either salmon or tilapia for 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Florida A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Santerre, Ph.D, Purdue University, Department of Foods and Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USDA-CSREES 07-5110-03804

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