- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01123759
Healthful Seafood Consumption for Sensitive Populations
13 maggio 2010 aggiornato da: Purdue University
Consuming Fish to Reduce Mercury Intake While Optimizing Omega-3 Fatty Acid Status
Fish can provide pregnant women with omega-3 fatty acids for fetal brain development but some fish contains high levels of mercury which is detrimental to fetal brain development.
The hypothesis is that women who have previously consumed high mercury fish can reduce the mercury level in their bodies and improve their omega-3 levels in three months by eating fish that is high in omega-3 fatty acids and low in mercury.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Exposure to methylmercury, a developmental toxicant found primarily in fish.
Fish is nutritionally important for providing long chain omega-3 fatty acids that are important for perinatal health.
Since maternal transfer of mercury and omega-3 fatty acids are the primary routes for fetal (placental transfer) or infant (maternal milk) exposure, there is a critical need to develop specific advice for childbearing-aged women based upon the 2004 Dietary Guidelines Advisory Committee's recommended intake i.e., consume 8 ounces of fish per week.
This clinical trial investigates whether weekly consumption of selected fish species for 12 weeks can improve plasma concentrations of the omega-3 fatty acids (eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA)) while reducing hair or blood mercury concentrations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32307-4100
- Florida A&M University
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907-2059
- Purdue University, Department of Foods and Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hair mercury levels equal to or greater than 0.8 ppm
Exclusion Criteria:
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months
- Nursing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Tilapia
Subjects are fed 6 oz tilapia once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
Comparatore attivo: Salmon
Subjects fed 6 oz salmon once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Hair Mercury
Lasso di tempo: 3 months
|
The hair mercury after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood mercury concentration
Lasso di tempo: 3 months
|
The blood mercury concentration after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
Blood omega-3 fatty acid concentrations
Lasso di tempo: 3 months
|
Blood omega-3 fatty acid concentration after feeding either salmon or tilapia for 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Santerre, Ph.D, Purdue University, Department of Foods and Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USDA-CSREES 07-5110-03804
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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