- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123759
Healthful Seafood Consumption for Sensitive Populations
2010년 5월 13일 업데이트: Purdue University
Consuming Fish to Reduce Mercury Intake While Optimizing Omega-3 Fatty Acid Status
Fish can provide pregnant women with omega-3 fatty acids for fetal brain development but some fish contains high levels of mercury which is detrimental to fetal brain development.
The hypothesis is that women who have previously consumed high mercury fish can reduce the mercury level in their bodies and improve their omega-3 levels in three months by eating fish that is high in omega-3 fatty acids and low in mercury.
연구 개요
상세 설명
Exposure to methylmercury, a developmental toxicant found primarily in fish.
Fish is nutritionally important for providing long chain omega-3 fatty acids that are important for perinatal health.
Since maternal transfer of mercury and omega-3 fatty acids are the primary routes for fetal (placental transfer) or infant (maternal milk) exposure, there is a critical need to develop specific advice for childbearing-aged women based upon the 2004 Dietary Guidelines Advisory Committee's recommended intake i.e., consume 8 ounces of fish per week.
This clinical trial investigates whether weekly consumption of selected fish species for 12 weeks can improve plasma concentrations of the omega-3 fatty acids (eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA)) while reducing hair or blood mercury concentrations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32307-4100
- Florida A&M University
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907-2059
- Purdue University, Department of Foods and Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Hair mercury levels equal to or greater than 0.8 ppm
Exclusion Criteria:
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months
- Nursing
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Tilapia
Subjects are fed 6 oz tilapia once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
활성 비교기: Salmon
Subjects fed 6 oz salmon once a week for 3 months
|
Subjects fed 6 oz of either tilapia (low omega-3 fish) or salmon (high omega-3 fish) for 3 months.
Both fish are low in mercury
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Hair Mercury
기간: 3 months
|
The hair mercury after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Blood mercury concentration
기간: 3 months
|
The blood mercury concentration after feeding low mercury fish for 3 months
|
3 months
|
Blood omega-3 fatty acid concentrations
기간: 3 months
|
Blood omega-3 fatty acid concentration after feeding either salmon or tilapia for 3 months
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Santerre, Ph.D, Purdue University, Department of Foods and Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- USDA-CSREES 07-5110-03804
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Infant Brain Health에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병