- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01138670
Complications Following Pacemaker or Implantable Defibrillator Cardioverter (ICD) Implantation in Denmark
8. november 2012 opdateret af: University of Aarhus
Complications Following Pacemaker or ICD Implantation in Denmark
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD) implantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD)implantation.
Furthermore validation af the Danish Pacemaker and ICD Register will be conducted.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All Danish patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation from May 2010 to April 2011.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Cardiac device group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
complication rate
Tidsramme: 3 months
|
any complication that require treatment There is no 'Safety and Tolerability' or 'Pain' measurement.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rikke E Kirkfeldt, MD, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2010
Først opslået (Skøn)
7. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SKS-REK-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Defibrillatorer, implanterbare
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetImplanterbar defibrillatorSaudi Arabien, Forenede Stater, Hong Kong, Schweiz, Sverige, Canada, Tyskland, Holland, Belgien, Ungarn, Indien, Chile, Italien
-
Yonsei UniversityRekrutteringPatienter med defibrillatorKorea, Republikken
-
Universitätsklinikum KölnRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Implanterbar defibrillator ledningsdysfunktion | Fejl i implanterbar automatisk defibrillatorTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetImplanterbar cardioverter defibrillator | HjertepatienterForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusUkendtHJERTEPACEMAKERE DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISKIsrael
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPacemaker | Implanterbar cardioverter-defibrillatorFrankrig
-
San Filippo Neri General HospitalBiotronik ItaliaAfsluttetPacemaker | Implanterbar cardioverter defibrillatorItalien
-
University Hospital of PatrasAfsluttetPacemaker | Implanterbar cardioverter-defibrillatorGrækenland
-
NYU Langone HealthTrukket tilbagePacemakerfejl | Fejl i implanterbar defibrillator
-
Cliniche Humanitas GavazzeniAfsluttetPacemaker, kunstig | Implanterbar cardioverter-defibrillatorItalien