- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01138670
Complications Following Pacemaker or Implantable Defibrillator Cardioverter (ICD) Implantation in Denmark
8 november 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Complications Following Pacemaker or ICD Implantation in Denmark
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD) implantation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD)implantation.
Furthermore validation af the Danish Pacemaker and ICD Register will be conducted.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All Danish patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation from May 2010 to April 2011.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cardiac device group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complication rate
Tijdsspanne: 3 months
|
any complication that require treatment There is no 'Safety and Tolerability' or 'Pain' measurement.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rikke E Kirkfeldt, MD, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SKS-REK-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Defibrillatoren, implanteerbaar
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidImplanteerbare defibrillatorSaoedi-Arabië, Verenigde Staten, Hongkong, Zwitserland, Zweden, Canada, Duitsland, Nederland, België, Hongarije, Indië, Chili, Italië
-
Yonsei UniversityWervingPatiënten met defibrillatorKorea, republiek van
-
French Cardiology SocietyVoltooidDefibrillator | Explantatie van sondeFrankrijk
-
Yale UniversityVoltooidImplanteerbare cardioverter-defibrillator | HartpatiëntenVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxWervingPacemaker | Defibrillator | TelegeneeskundeFrankrijk
-
University Health Care System, Augusta, GeorgiaVoltooidMRI | Pacemaker | DefibrillatorVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPacemaker | Implanteerbare cardioverter-defibrillatorFrankrijk
-
San Filippo Neri General HospitalBiotronik ItaliaVoltooidPacemaker | Implanteerbare cardioverter-defibrillatorItalië
-
Biotronik, Inc.Beëindigd
-
University Hospital of PatrasVoltooidPacemaker | Implanteerbare cardioverter-defibrillatorGriekenland