- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01138670
Complications Following Pacemaker or Implantable Defibrillator Cardioverter (ICD) Implantation in Denmark
8 de novembro de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Complications Following Pacemaker or ICD Implantation in Denmark
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD) implantation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD)implantation.
Furthermore validation af the Danish Pacemaker and ICD Register will be conducted.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All Danish patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation from May 2010 to April 2011.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cardiac device group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complication rate
Prazo: 3 months
|
any complication that require treatment There is no 'Safety and Tolerability' or 'Pain' measurement.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rikke E Kirkfeldt, MD, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SKS-REK-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .