- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01138670
Complications Following Pacemaker or Implantable Defibrillator Cardioverter (ICD) Implantation in Denmark
8 november 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
Complications Following Pacemaker or ICD Implantation in Denmark
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD) implantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD)implantation.
Furthermore validation af the Danish Pacemaker and ICD Register will be conducted.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All Danish patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation from May 2010 to April 2011.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cardiac device group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
complication rate
Tidsram: 3 months
|
any complication that require treatment There is no 'Safety and Tolerability' or 'Pain' measurement.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rikke E Kirkfeldt, MD, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SKS-REK-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Defibrillatorer, implanterbara
-
Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)Hôpital Necker-Enfants MaladesAvslutadAnvändare av implanterbar defibrillator | Komplikationer med implanterbar cardioverter-defibrillator
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadImplanterbar defibrillatorSaudiarabien, Förenta staterna, Hong Kong, Schweiz, Sverige, Kanada, Tyskland, Nederländerna, Belgien, Ungern, Indien, Chile, Italien
-
Yonsei UniversityRekryteringPatienter Med DefibrillatorKorea, Republiken av
-
Biotronik, Inc.Avslutad
-
French Cardiology SocietyAvslutadDefibrillator | Explantation av sondFrankrike
-
Yale UniversityAvslutadImplanterbar cardioverter-defibrillator | HjärtpatienterFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxRekryteringPacemaker | Defibrillator | TelemedicinFrankrike
-
University Health Care System, Augusta, GeorgiaAvslutadMRI | Pacemaker | DefibrillatorFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPacemaker | Implanterbar cardioverter-defibrillatorFrankrike
-
Abbott Medical DevicesAvslutadAnvändare av implanterbar defibrillatorUngern, Förenta staterna, Polen, Spanien, Storbritannien