- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01138670
Complications Following Pacemaker or Implantable Defibrillator Cardioverter (ICD) Implantation in Denmark
8 novembre 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Complications Following Pacemaker or ICD Implantation in Denmark
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD) implantation.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study examines possible risk factors with regard to complications following pacemaker or implantable defibrillator cardioverter (ICD)implantation.
Furthermore validation af the Danish Pacemaker and ICD Register will be conducted.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All Danish patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation from May 2010 to April 2011.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients receiving a cardiac device (pacemaker, cardiac resynchronization therapy (CRT) or implantable defibrillator cardioverter (ICD)), or undergoing a reoperation
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cardiac device group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complication rate
Lasso di tempo: 3 months
|
any complication that require treatment There is no 'Safety and Tolerability' or 'Pain' measurement.
|
3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rikke E Kirkfeldt, MD, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKS-REK-2
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