- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01145261
The Relationship Between Emotional Regulation Strategies And Cognitive Behavioral Treatment Effectiveness In Childhood Anxiety Disorders: A Longitudinal Prospective Study
12. november 2014 opdateret af: alan apter, Rabin Medical Center
The current study will focus on two phases of anxiety process: Generating Anxiety (reported, direct and physiological) and Emotional Regulation Strategies (Reappraisal, Mindfulness, Expressive Suppression and Rumination).
The claim is that better understanding of these phases in relation to CBT treatment will lead to better understanding of remission in anxiety and to better treatments in the future.
Objectives: To understand the relations between the four strategies of emotional regulation to anxiety disorder hence to understand the relation between these strategies to treatment effectiveness of children with anxiety disorder.
Methods: In phase one, clinically anxious adolescence before treatment (N=40) and healthy controls (N=40) will be compared.
Anxious adolescence are expected to have significantly higher levels of physical arousal and will use spontaneously more expressive suppression and rumination and less reappraisal and mindfulness then the healthy controls.
In phase two, clinically anxious adolescence (N=40) before and after 8-12 weeks of CBT treatment will be compared.
More specifically remitted patients will be compared with partially remitted patients.
Remitted patients are expected to show better improvement in the physical arousal, then partially remitted.
More, Decrease in levels of anxiety will be mediated by the four emotional regulation strategies, and the efficiency of using the Reappraisal will be higher.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The anxious group: children who will present to the Anxiety Disorder Outpatient Clinic at Schneider Children's Hospital in Israel.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- anxious group: Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety, Separation Anxiety, panic disorder.
- non anxious group: do not meet the criteria for anxiety disorders as well as for any other mental disorder
Exclusion Criteria:
- anxious group: not treated during the study in any other treatment for anxiety disorders.Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: psychosis, dyslexia, mental retardation, PTSD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Anxiety
Children with anxiety disorders
|
healthy controls
children without anxiety disorders
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
level of anxiety - by cgi and scared scales
Tidsramme: 16 weeks
|
16 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2010
Først opslået (Skøn)
16. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5846
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .