- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01145261
The Relationship Between Emotional Regulation Strategies And Cognitive Behavioral Treatment Effectiveness In Childhood Anxiety Disorders: A Longitudinal Prospective Study
12 november 2014 bijgewerkt door: alan apter, Rabin Medical Center
The current study will focus on two phases of anxiety process: Generating Anxiety (reported, direct and physiological) and Emotional Regulation Strategies (Reappraisal, Mindfulness, Expressive Suppression and Rumination).
The claim is that better understanding of these phases in relation to CBT treatment will lead to better understanding of remission in anxiety and to better treatments in the future.
Objectives: To understand the relations between the four strategies of emotional regulation to anxiety disorder hence to understand the relation between these strategies to treatment effectiveness of children with anxiety disorder.
Methods: In phase one, clinically anxious adolescence before treatment (N=40) and healthy controls (N=40) will be compared.
Anxious adolescence are expected to have significantly higher levels of physical arousal and will use spontaneously more expressive suppression and rumination and less reappraisal and mindfulness then the healthy controls.
In phase two, clinically anxious adolescence (N=40) before and after 8-12 weeks of CBT treatment will be compared.
More specifically remitted patients will be compared with partially remitted patients.
Remitted patients are expected to show better improvement in the physical arousal, then partially remitted.
More, Decrease in levels of anxiety will be mediated by the four emotional regulation strategies, and the efficiency of using the Reappraisal will be higher.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The anxious group: children who will present to the Anxiety Disorder Outpatient Clinic at Schneider Children's Hospital in Israel.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- anxious group: Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety, Separation Anxiety, panic disorder.
- non anxious group: do not meet the criteria for anxiety disorders as well as for any other mental disorder
Exclusion Criteria:
- anxious group: not treated during the study in any other treatment for anxiety disorders.Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: psychosis, dyslexia, mental retardation, PTSD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Anxiety
Children with anxiety disorders
|
|
healthy controls
children without anxiety disorders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
level of anxiety - by cgi and scared scales
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5846
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .