- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01145261
The Relationship Between Emotional Regulation Strategies And Cognitive Behavioral Treatment Effectiveness In Childhood Anxiety Disorders: A Longitudinal Prospective Study
12 de noviembre de 2014 actualizado por: alan apter, Rabin Medical Center
The current study will focus on two phases of anxiety process: Generating Anxiety (reported, direct and physiological) and Emotional Regulation Strategies (Reappraisal, Mindfulness, Expressive Suppression and Rumination).
The claim is that better understanding of these phases in relation to CBT treatment will lead to better understanding of remission in anxiety and to better treatments in the future.
Objectives: To understand the relations between the four strategies of emotional regulation to anxiety disorder hence to understand the relation between these strategies to treatment effectiveness of children with anxiety disorder.
Methods: In phase one, clinically anxious adolescence before treatment (N=40) and healthy controls (N=40) will be compared.
Anxious adolescence are expected to have significantly higher levels of physical arousal and will use spontaneously more expressive suppression and rumination and less reappraisal and mindfulness then the healthy controls.
In phase two, clinically anxious adolescence (N=40) before and after 8-12 weeks of CBT treatment will be compared.
More specifically remitted patients will be compared with partially remitted patients.
Remitted patients are expected to show better improvement in the physical arousal, then partially remitted.
More, Decrease in levels of anxiety will be mediated by the four emotional regulation strategies, and the efficiency of using the Reappraisal will be higher.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The anxious group: children who will present to the Anxiety Disorder Outpatient Clinic at Schneider Children's Hospital in Israel.
Descripción
Inclusion Criteria:
- anxious group: Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety, Separation Anxiety, panic disorder.
- non anxious group: do not meet the criteria for anxiety disorders as well as for any other mental disorder
Exclusion Criteria:
- anxious group: not treated during the study in any other treatment for anxiety disorders.Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: psychosis, dyslexia, mental retardation, PTSD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anxiety
Children with anxiety disorders
|
|
healthy controls
children without anxiety disorders
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
level of anxiety - by cgi and scared scales
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5846
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .