- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145261
The Relationship Between Emotional Regulation Strategies And Cognitive Behavioral Treatment Effectiveness In Childhood Anxiety Disorders: A Longitudinal Prospective Study
12. November 2014 aktualisiert von: alan apter, Rabin Medical Center
The current study will focus on two phases of anxiety process: Generating Anxiety (reported, direct and physiological) and Emotional Regulation Strategies (Reappraisal, Mindfulness, Expressive Suppression and Rumination).
The claim is that better understanding of these phases in relation to CBT treatment will lead to better understanding of remission in anxiety and to better treatments in the future.
Objectives: To understand the relations between the four strategies of emotional regulation to anxiety disorder hence to understand the relation between these strategies to treatment effectiveness of children with anxiety disorder.
Methods: In phase one, clinically anxious adolescence before treatment (N=40) and healthy controls (N=40) will be compared.
Anxious adolescence are expected to have significantly higher levels of physical arousal and will use spontaneously more expressive suppression and rumination and less reappraisal and mindfulness then the healthy controls.
In phase two, clinically anxious adolescence (N=40) before and after 8-12 weeks of CBT treatment will be compared.
More specifically remitted patients will be compared with partially remitted patients.
Remitted patients are expected to show better improvement in the physical arousal, then partially remitted.
More, Decrease in levels of anxiety will be mediated by the four emotional regulation strategies, and the efficiency of using the Reappraisal will be higher.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The anxious group: children who will present to the Anxiety Disorder Outpatient Clinic at Schneider Children's Hospital in Israel.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- anxious group: Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety, Separation Anxiety, panic disorder.
- non anxious group: do not meet the criteria for anxiety disorders as well as for any other mental disorder
Exclusion Criteria:
- anxious group: not treated during the study in any other treatment for anxiety disorders.Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: psychosis, dyslexia, mental retardation, PTSD.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Anxiety
Children with anxiety disorders
|
healthy controls
children without anxiety disorders
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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level of anxiety - by cgi and scared scales
Zeitfenster: 16 weeks
|
16 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5846
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