- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01145261
The Relationship Between Emotional Regulation Strategies And Cognitive Behavioral Treatment Effectiveness In Childhood Anxiety Disorders: A Longitudinal Prospective Study
12 november 2014 uppdaterad av: alan apter, Rabin Medical Center
The current study will focus on two phases of anxiety process: Generating Anxiety (reported, direct and physiological) and Emotional Regulation Strategies (Reappraisal, Mindfulness, Expressive Suppression and Rumination).
The claim is that better understanding of these phases in relation to CBT treatment will lead to better understanding of remission in anxiety and to better treatments in the future.
Objectives: To understand the relations between the four strategies of emotional regulation to anxiety disorder hence to understand the relation between these strategies to treatment effectiveness of children with anxiety disorder.
Methods: In phase one, clinically anxious adolescence before treatment (N=40) and healthy controls (N=40) will be compared.
Anxious adolescence are expected to have significantly higher levels of physical arousal and will use spontaneously more expressive suppression and rumination and less reappraisal and mindfulness then the healthy controls.
In phase two, clinically anxious adolescence (N=40) before and after 8-12 weeks of CBT treatment will be compared.
More specifically remitted patients will be compared with partially remitted patients.
Remitted patients are expected to show better improvement in the physical arousal, then partially remitted.
More, Decrease in levels of anxiety will be mediated by the four emotional regulation strategies, and the efficiency of using the Reappraisal will be higher.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The anxious group: children who will present to the Anxiety Disorder Outpatient Clinic at Schneider Children's Hospital in Israel.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- anxious group: Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: Generalized Anxiety Disorder, Social Anxiety, Separation Anxiety, panic disorder.
- non anxious group: do not meet the criteria for anxiety disorders as well as for any other mental disorder
Exclusion Criteria:
- anxious group: not treated during the study in any other treatment for anxiety disorders.Clinical diagnosis of one or more of the following diagnoses: psychosis, dyslexia, mental retardation, PTSD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Anxiety
Children with anxiety disorders
|
healthy controls
children without anxiety disorders
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
level of anxiety - by cgi and scared scales
Tidsram: 16 weeks
|
16 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5846
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern